Описание:
Мы — компания МЕДИПАЛ — один из лидеров в области фармацевтики, которая занимает уверенные позиции на рынке высококачественных медицинских изделий и препаратов.Наша миссия — обеспечивать людей надежными и эффективными решениями для поддержания их здоровья и улучшения качества жизни. Мы гордимся нашей командой профессионалов, которые разделяют общие ценности и стремления. Каждый из нас вносит свой уникальный вклад в успех компании, и мы всегда открыты для новых идей и инициатив.Сейчас мы в поисках специалиста, который поможет нам укрепить наши позиции на рынке.
Мы предлагаем:
Конкурентную заработную плату, ежеквартальную и годовую премию по итогам работы. Мы гарантируем регулярные выплаты и полное соблюдение трудового законодательства. График работы: пятидневная рабочая неделя, субботы, воскресенье - выходные. Заботу о благополучии сотрудников: полис добровольного медицинского страхования с обслуживанием в современных клиниках, дни здоровья для сотрудников, дополнительные скидки от партнеров (образовательные услуги, услуги психолога и т. д.). Материальную помощь, поздравление с личными и календарными праздниками, подарки для детей, дополнительные премии за победу в корпоративном конкурсе “Лучший сотрудник”. Работу в современном офисе на территории ОЭЗ "Технополис "Москва", доступ ко всем инфраструктурным возможностям Технополиса, оборудованные помещения для отдыха и питания. Работу в профессиональном коллективе, адаптацию и обучение новых сотрудников куратором-наставником, возможность получить опыт работы на уникальном инновационном производстве, профессионально расти и развиваться вместе с Компанией. С чем предстоит работать: Разработка/составление технической и эксплуатационной документации в соответствии с требованиями законодательных актов РФ. Подготовка и подача комплекта документов досье в РЗН для регистрации медицинского изделия. Подготовка и корректировка документации для внесения изменений в досье на МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора. Подготовка и подача комплекта документов досье в РЗН для проведения процедур ВИРД, ВИРУ. Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора. Проверка протоколов испытаний. Взаимодействие с Росздравнадзором. Подготовка запросов, а также разъяснительных и информационных писем по обращениям, связанным с процессом регистрации. Разработка макетов этикеток и инструкций, поддержание их в актуальном состоянии. Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий. Наши ожидания от кандидатов: Высшее образование. Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий, производимых в РФ от одного года. Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России; Опыт взаимодействия с испытательными институтами и Росздравнадзором; Знание ак
