Специалист по процессу асептического производства (AP Process Professional)
Рекадро
Полная занятость
Опыт: 3-6 лет
Требования:
Опыт работы от 3 лет в фармацевтическом производстве. Опыт валидации процессов и оборудования наполнения (предпочтительно асептическое наполнение без финишной стерилизации продукта). Опыт разработки рабочих процессов и процедур участка наполнения. Валидация/квалификация процессов и оборудования наполнения (асептический розлив). Знание асептического поведения и практик в зоне чистоты класса А. Опыт подготовки и проведения проверки потоков дымом в операционных условиях. Опыт подготовки и проведения симуляции асептического производства Знание стандартов GMP, GDP.
Обязанности:
Подготовка решений для обновления оборудования и процесса наполнения с применением барьерных технологий (RABS). Подготовка и проведение валидации нового процесса. Разработка оценок рисков, обоснований, инструкций. Внедрение изменений в рабочие операционные процедуры. Обучение персонала. Подготовка запросов на изменение.
Условия:
Официальное трудоустройство. Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00. Добровольное медицинское страхование (ДМС). Страхование жизни. Оплачиваемое питание.
